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產(chǎn)品型號： 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-05-03訪 問 量：580
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詳細介紹
力度干燥生產(chǎn)的單錐真空干燥機能夠有效解決傳統(tǒng)干燥方法中的熱損失問題，并大大縮短干燥時間，同時保持物料的原始品質(zhì)。無論是大規(guī)模生產(chǎn)還是實驗性生產(chǎn)，我們都能為您提供專業(yè)的技術(shù)支持和解決方案，幫助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
一.API原料藥單錐螺帶真空干燥機工作原理?
以?真空低溫干燥+動態(tài)螺帶混合技術(shù)?為核心，專為API原料藥設(shè)計，確保活性成分穩(wěn)定與批次一致性。
?真空梯度干燥?：通過0.06-0.1MPa可調(diào)真空環(huán)境，降低物料沸點，實現(xiàn)30-60℃低溫干燥，避免熱敏性API成分失活；
?螺帶三維混動?：單錐螺帶低速旋轉(zhuǎn)（3-10r/min），物料360°翻動，消除溫度與濕度分層，干燥均勻性達±1%；
?在線監(jiān)測系統(tǒng)?：集成溫濕度、真空度傳感器，實時反饋并自動調(diào)節(jié)參數(shù)，確保每批次工藝重現(xiàn)性＞99%。
二.API原料藥單錐螺帶真空干燥機產(chǎn)品優(yōu)勢?
1?.批次一致性保障?：±0.5℃精準控溫+真空動態(tài)平衡技術(shù)，API干燥水分偏差≤0.3%，滿足FDA/EMA嚴苛標準；
?2.醫(yī)藥級合規(guī)設(shè)計?：316L不銹鋼材質(zhì)+全密閉結(jié)構(gòu)，通過GMP、cGMP認證，支持清潔驗證與審計追蹤；
?3.高效低殘留?：真空溶劑回收系統(tǒng)+內(nèi)壁鏡面拋光（Ra≤0.3μm），溶劑殘留≤0.01%，避免交叉污染；
4?.節(jié)能智能生產(chǎn)?：干燥效率較傳統(tǒng)設(shè)備提升35%，能耗降低20%，支持一鍵式工藝模板與數(shù)據(jù)電子記錄（符合21 CFR Part 11）；
?5.安全防污染?：氮氣保護+防爆設(shè)計，適配氧敏感原料藥，確保高活性物質(zhì)干燥零氧化風險。
三.API原料藥單錐螺帶真空干燥機的應(yīng)用
1?.高活性API原料藥?：抗生素、肽類、激素、抗癌藥等熱敏性藥物的終端干燥與溶劑脫除；
2?.高純度醫(yī)藥中間體?：結(jié)晶性/非晶態(tài)中間體的低水分控制（含水率≤0.5%），保障后續(xù)制劑穩(wěn)定性；
3?.合規(guī)化生產(chǎn)場景?：符合ICH Q7要求的GMP車間、無菌原料藥生產(chǎn)線、多產(chǎn)品共線干燥的清潔驗證需求；
4?.研發(fā)與規(guī)模化應(yīng)用?：從實驗室小試（5L）到工業(yè)化生產(chǎn)（5000L），全面覆蓋API開發(fā)全周期。
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